Evidencia clínica disponible sobre eficacia y seguridad de fumarato de fesoterodina para el tratamiento de la vejiga hiperactiva en el paciente anciano (>65 años)

Resumen

La vejiga hiperactiva (VH) se define por frecuencia urinaria, urgencia urinaria, y en ocasiones también incontinencia urinaria de urgencia, en ausencia de infección del tracto urinario u otra patología evidente. La prevalencia de la entidad aumenta con la edad. La urgencia urinaria y la incontinencia de urgencia se asocian con comorbilidades importantes en las personas de edad avanzada, que incluye caídas y fracturas, infecciones de la piel, deterioro funcional y depresión. El tratamiento de primera línea se basa en el empleo de antimuscarínicos. Hasta hace relativamente poco tiempo los datos relativos a la eficacia y seguridad sobre el tratamiento farmacológico de la VH en pacientes de edad avanzada eran escasos. Existe cierta preocupación acerca de si este tipo de medicación causa deterioro de la capacidad cognitiva en el anciano u otros problemas en este grupo de edad. El antimuscarínico fesoterodina se ha investigado ampliamente en el tratamiento de la vejiga hiperactiva en pacientes mayores de 65 años. Este fármaco de administración oral se absorbe predominantemente en el intestino y rápidamente se convierte en su metabolito primario, 5-hidroximetiltolterodina (5-HMT). A pesar de ser un antimuscarínico potente, 5-HMT tiene baja propensión para la penetración del SNC y se transporta desde el sistema nervioso central por la glicoproteína-P. Este trabajo es un compendio de publicaciones sobre fesoterodina y pacientes ancianos (>65 años). Dos estudios post-hoc derivados de ensayos clínicos, dos revisiones sistemáticas y un análisis combinado de diez ensayos clínicos componen este compendio. Se concreta la evidencia disponible sobre la farmacología, la eficacia y la seguridad de fesoterodina para el tratamiento de los síntomas de VH en relación con diferentes perfiles clínicos y, de forma particular, en pacientes ancianos. Se evalúa el efecto de la edad en el escalado de dosis de fesoterodina 4 mg a 8 mg y tras el cambio de tratamiento de tolterodina a fesoterodina. Se evalúan también específicamente la eficacia y seguridad en el paciente muy anciano (>75 años) y en ancianos vulnerables. Se evalúa también la relación entre los efectos adversos de fesoterodina en este tipo de pacientes y el número de medicaciones concomitantes y las co-morbilidades. Los resultados confirman la eficacia clínica y la seguridad de fesoterodina para el tratamiento de la vejiga hiperactiva en este tipo de pacientes.